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Ingénieur suivi de projets et validation h/f

14-06-2023 - CDI
Référence
2023-499
Localisation
Alsace
Statut
Cadre et assimilé
Fonction
Qualité, HSE

Contexte du recrutement et définition de poste

WELCKER RESOURCES PARTNER est un Cabinet de Recrutement dédié aux Ingénieurs, Cadres et Dirigeants de l'Industrie et du Numérique. Nous sommes partenaire d'une PME innovante du dispositif médical localisée dans le nord Alsace. Ce site abrite les fonctions de R&D, de conception et d'assemblage de produits qui sauvent des vies, et plébiscités par leurs utilisateurs. Dans le cadre d'un accompagnement d'une forte croissance de leurs ventes, nous accueillons un Ingénieur suivi de projets et validation h/f.

Rattaché au Directeur R&D, vous êtes le collaborateur clé chargé d'assurer la cohérence entre les différents services techniques internes, les aspects règlementaires et normatifs du secteur, les exigences clients et les standards qualité du groupe afin de délivrer des produits conformes aux cahiers des charges. Ce rôle d'interface utilise ainsi votre formation supérieure afin de pouvoir appréhender la dimension technique des produits, votre connaissance du SMQ (ISO 14001 notamment) dans une perspective d'amélioration continue, et votre rigueur scientifique pour suivre et documenter des projets de développement en cours, notamment par le respect de la planification.

Profil recherché

Ingénieur généraliste ou matériaux, Master Sciences ou qualité, vous avez pu accompagner/participer à des projets techniques durant 3 à 5 ans dans les domaines biotech, pharmacie, appareillage électronique, cosmétique ou encore life sciences portant sur les thèmes suivants : directive 93/42/CEE, règlement 2017/745, MDSAP, ISO13485, normes de la série 60601-1, ISO14001 ... Dans cette période vous avez abordé les étapes de gestion de projets, la constitution de dossiers techniques, le maintien de ces dossiers techniques (modification design ou process) ou encore la participation à des audits qui ont éprouvé en vous de réelles qualités d'animation de projets et des équipes, de communication orale et écrite, d'application de standards qualité et de rigueur sur des données sensibles. Une pratique courante de l'anglais, des outils IT (ERP, Gestionnaire de données techniques, CAO ...) et des principes de l'amélioration continue est nécessaire.

Cette entreprise offre des conditions de travail propres à faciliter l'épanouissement personnel et professionnel : des produits utiles socialement et qui sauvent des vies, un site à taille humaine, un cadre géographique très agréable, un marché porteur et une politique RH moderne et ambitieuse !